- Details
- Description
Packaging Size:
50мг*112 капсул/флакон.
Strength:
50 мг
Composition:
Оарпариб
Treatment:
рак яичников, рак маточных труб, рак брюшины, рак поджелудочной железы и рак предстательной железы.
Form:
Капсула
Brand:
Олени
Quantity Unit:
50 мг
Manufacturer:
Tongmeng (Lao) Pharmaceutical & Food Co., Ltd. (TLPH)
Показания к применению
Олиени является ингибитором поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP), по крайней мере, до монотерапии герминативными мутациями гена BRCA, связанными с вредным или предполагаемым вредным воздействием после 3 циклов химиотерапии (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США также одобрило реагент для обнаружения генов) для пациентов с запущенным раком яичников.
Олиени был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США из-за объективной частоты ответа и продолжительности ответа. Дальнейшее рассмотрение этого показания
одобрение зависит от результатов клинической пользы в подтверждающих клинических испытаниях.
Дозировка и способ применения
Дозировка и способ применения
- Способ применения
- Рекомендуемая доза составляет 400 мг два раза в день, перорально, до или после еды.
- Продолжайте применять до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
- При возникновении побочных реакций рассмотрите возможность отмены препарата или уменьшения дозы.
- Для пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) = 31-50 мл/мин) доза уменьшается до 300 мг/прием.
- Спецификации дозировки
- Капсулы, 50 мг.
- Противопоказания: отсутствуют.
- Миелодиспластический синдром/острый миелоидный лейкоз (МДС/ОМЛ): у пациента развился МДС/ОМЛ после приема Lini, и большое количество сообщений было фатальным. Ежемесячный контроль общего анализа крови после начала лечения. Подсчет клеток. При диагностировании МДС/ОМЛ, прием Orini немедленно прекращали.
- Пневмония: у пациента развивается пневмония после приема Олини. В некоторых случаях она является фатальной. При появлении в легких воспалительных симптомов лечение прекращали, а Олини отменяли после постановки диагноза.
- Фетально-эмбриональная токсичность: Олини может быть смертельно опасен для плода. Женщинам с репродуктивной функцией следует принимать эффективные контрацептивные меры во время лечения.
- Общие побочные реакции (≥20%) в клинических испытаниях включают анемию, тошноту, усталость (включая слабость), рвоту, диарею, головокружение, расстройство пищеварения, головную боль, потерю аппетита, назофарингит/фарингит/ОРВИ, кашель, боль в суставах/мышечную боль, боль в спине, дерматит/сыпь, боль/дискомфорт в животе.
- Общие лабораторные отклонения (≥25%) включают: креатинин, увеличение среднего объема эритроцитов; гемоглобин, лимфоциты, абсолютное количество нейтрофилов, тромбоцитопения.
