- Details
- Description
О летермовире
Летермовир — это противовирусный препарат для лечения цитомегаловирусных (ЦМВ) инфекций. Он был протестирован у пациентов с ЦМВ-инфекцией, перенесших аллогенную трансплантацию стволовых клеток, и может быть также полезен для других пациентов с ослабленной иммунной системой, таких как пациенты с трансплантированными органами или ВИЧ-инфекциями.
Взрослые
Профилактика цитомегаловирусной инфекции при ТГСК
Показан для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции и заболевания у взрослых ЦМВ-серопозитивных реципиентов [R+] аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)
480 мг внутрь/внутривенно (одна таблетка 480 мг или две таблетки по 240 мг) один раз в день; можно использовать четыре пакетика пероральных гранул по 120 мг один раз в день для пациентов, которые не могут глотать таблетки; начинать между 0 и 28 днями после трансплантации (до или после приживления) и продолжать до 100 дня
Может быть продолжено до 200 дня после ТГСК для пациентов с риском поздней ЦМВ-инфекции и заболевания
Профилактика цитомегаловирусной болезни у реципиентов почечного трансплантата
Показан для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) болезни у взрослых реципиентов почечного трансплантата с высоким риском (донор ЦМВ-серопозитивный/реципиент ЦМВ-серонегативный [D+/R-])
480 мг внутрь/внутривенно (одна таблетка 480 мг или две таблетки по 240 мг) один раз в день; можно использовать четыре пакетика пероральных гранул по 120 мг один раз в день; начинать между 0 и 7 днями после трансплантации и продолжать до 200 дня после трансплантации
Коррекция дозировки
Совместное применение с циклоспорином
- Снизить дозу летермовира до 240 мг/день при одновременном применении с циклоспорином (контролировать уровень циклоспорина)
- Если циклоспорин начат после летермовира, снизить следующую дозу летермовира до 240 мг/день
- Если циклоспорин отменен после начала приема летермовира, увеличить следующую дозу летермовира до 480 мг/день
- Если дозировка циклоспорина прервана из-за высоких уровней циклоспорина, корректировка дозы летермовира не требуется
Нарушение функции почек
- Клиренс креатинина >10 мл/мин: Коррекция дозы не требуется
- Клиренс креатинина ≤10 мл/мин или пациент на диализе: Данные недостаточны для выработки рекомендаций по дозированию
- Гидроксипропил бетадекс (вспомогательное вещество для внутривенного введения) может накапливаться, если клиренс креатинина <50 мл/мин; тщательно контролировать уровень креатинина в сыворотке крови у пациентов, получающих летермовир внутривенно
Нарушение функции печени
- Легкое или умеренное (по Чайлд-Пью А или В): Коррекция дозы не требуется
- Тяжелое (по Чайлд-Пью С): Не рекомендуется
Рекомендации по дозированию
После завершения профилактики рекомендуется мониторинг реактивации ЦМВ
Применять внутривенно только у пациентов, неспособных принимать пероральную терапию; переходить на пероральное введение как можно скорее
Таблетки и инъекции могут использоваться взаимозаменяемо по усмотрению врача; корректировка дозы не требуется при смене форм выпуска
Педиатрия
Профилактика цитомегаловирусной инфекции при ТГСК
Показан для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции и заболевания у взрослых ЦМВ-серопозитивных реципиентов [R+] аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)
>12 лет
- >=30 кг: 480 мг (одна таблетка 480 мг или две таблетки по 240 мг) внутрь/внутривенно один раз в день; можно использовать четыре пакетика пероральных гранул по 120 мг один раз в день для пациентов, которые не могут глотать таблетки
>=6 лет:
- 15-30 кг: 240 мг (одна таблетка 240 мг или два пакетика по 120 мг) внутрь один раз в день; можно использовать четыре пакетика пероральных гранул по 120 мг один раз в день или 120 мг внутривенно один раз в день
- 7,5 до <30 кг: таблетки не рекомендуются; пакетики по 120 мг внутрь один раз в день; можно использовать один пакетик пероральных гранул по 120 мг один раз в день или 60 мг внутривенно один раз в день
- 6 до <7,5 кг: таблетки не рекомендуются; четыре пакетика пероральных гранул по 20 мг внутрь один раз в день или 40 мг внутривенно один раз в день
- Начинать между 0 и 28 днями после трансплантации (до или после приживления) и продолжать до 100 дня
- Может быть продолжено до 200 дня после ТГСК для пациентов с риском поздней ЦМВ-инфекции и заболевания
Профилактика цитомегаловирусной болезни у реципиентов почечного трансплантата
Показан для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) болезни у взрослых реципиентов почечного трансплантата с высоким риском (донор ЦМВ-серопозитивный/реципиент ЦМВ-серонегативный [D+/R-])
>12 лет
- >=30 кг: 480 мг (одна таблетка 480 мг или две таблетки по 240 мг) внутрь/внутривенно один раз в день; можно использовать четыре пакетика пероральных гранул по 120 мг один раз в день для пациентов, которые не могут глотать таблетки
>=6 лет:
- 15-30 кг: 240 мг (одна таблетка 240 мг или два пакетика по 120 мг) внутрь один раз в день; можно использовать четыре пакетика пероральных гранул по 120 мг один раз в день или 120 мг внутривенно один раз в день
- 7,5 до <30 кг: таблетки не рекомендуются; пакетики по 120 мг внутрь один раз в день; можно использовать один пакетик пероральных гранул по 120 мг один раз в день или 60 мг внутривенно один раз в день
- 6 до <7,5 кг: таблетки не рекомендуются; четыре пакетика пероральных гранул по 20 мг внутрь один раз в день или 40 мг внутривенно один раз в день
- Начинать между 0 и 7 днями после трансплантации и продолжать до 200 дня после трансплантации
Коррекция дозировки
Совместное применение с циклоспорином у пациентов с ТГСК (>=12 лет и >=30 кг) и трансплантацией почки (>=12 лет и >=40 кг)
- Снизить дозу летермовира до 240 мг/день при одновременном применении с циклоспорином (контролировать уровень циклоспорина)
- Если циклоспорин начат после летермовира, снизить следующую дозу летермовира до 240 мг/день
- Если циклоспорин отменен после начала приема летермовира, увеличить следующую дозу летермовира до 480 мг/день
- Если дозировка циклоспорина прервана из-за высоких уровней циклоспорина, корректировка дозы летермовира не требуется
Одновременное применение с циклоспорином у реципиентов ТГСК в возрасте от 6 месяцев до <12 лет или >=12 лет и <30 кг
- От 15 до <30 кг: Таблетки не рекомендуются; один пакетик пероральных гранул по 120 мг внутрь один раз в день или 120 мг внутривенно один раз в день
- От 7,5 до <15 кг: Таблетки не рекомендуются; три пакетика пероральных гранул по 20 мг внутрь один раз в день или 60 мг внутривенно один раз в день
- От 6 до 7,5 кг: Таблетки не рекомендуются; два пакетика пероральных гранул по 20 мг или 40 мг внутривенно один раз в день
Нарушение функции почек
- Клиренс креатинина >10 мл/мин: Коррекция дозы не требуется
- Клиренс креатинина ≤10 мл/мин или пациент на диализе: Данные недостаточны для выработки рекомендаций по дозированию
- Гидроксипропил бетадекс (вспомогательное вещество для внутривенного введения) может накапливаться, если клиренс креатинина <50 мл/мин; тщательно контролировать уровень креатинина в сыворотке крови у пациентов, получающих летермовир внутривенно
Рекомендации по дозированию
- После завершения профилактики рекомендуется мониторинг реактивации ЦМВ
- Применять внутривенно только у пациентов, неспособных принимать пероральную терапию; переходить на пероральное введение как можно скорее
- Таблетки и инъекции могут использоваться взаимозаменяемо по усмотрению врача; корректировка дозы не требуется при смене форм выпуска
- Коррекция дозы может потребоваться для педиатрических пациентов <12 лет при переходе между пероральными и внутривенными формами
