- Details
- Description
Packaging Size:
56 ц/бутылка
Strength:
50 мг
Composition:
Олапариб
Treatment:
Рак яичников, рак маточных труб, рак брюшины, рак поджелудочной железы и рак предстательной железы.
Form:
Капсула
Brand:
ОЛАДХ
Quantity Unit:
50 мг*56 капс./флакон
Manufacturer:
BIGBEAR Фарма, Лаосская НДР
Об Олапарибе
Олапариб — ингибитор поли(АДФ-рибоза)полимеразы (PARP), применяемый в качестве монотерапии у пациентов с распространенным раком яичников и подтвержденными герминальными мутациями гена BRCA, ассоциированными с вредными или подозрительно вредными изменениями, после 3-й линии химиотерапии (FDA также одобрило реагент для обнаружения генов).
Олапариб был одобрен FDA благодаря его объективной частоте ответа и продолжительности ответа. Дальнейшее утверждение этого показания
зависит от результатов клинической пользы в подтверждающих клинических испытаниях.
Дозировка и способ применения
- Способ применения
- Рекомендуемая доза составляет 400 мг два раза в день перорально, до или после еды.
- Продолжать применение до прогрессирования заболевания или возникновения неприемлемой токсичности.
- При возникновении нежелательных реакций следует рассмотреть возможность прекращения приема препарата или уменьшения дозы.
- Для пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК)=31-50 мл/мин) доза снижается до 300 мг/прием.
- Спецификации дозировки
- Капсулы, 50 мг.
- Противопоказания: отсутствуют.
Предупреждения и меры предосторожности
- Миелодиспластический синдром/острый миелоидный лейкоз (МДС/ОМЛ): у пациентов, принимавших Олапариб, наблюдались случаи МДС/ОМЛ, многие из которых были фатальными. Ежемесячно контролировать полный анализ крови до и во время лечения. При диагностировании МДС/ОМЛ немедленно прекратить прием Олапариба.
- Пневмония: у пациентов, принимавших Олапариб, развивалась пневмония. В некоторых случаях это приводило к летальному исходу. При появлении воспалительных симптомов в легких лечение прекращали, а после постановки диагноза пневмонии прием Олапариба отменяли.
- Фетально-эмбриотоксичность: Олапариб может быть смертельным для плода. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения.
Побочные реакции
- Общие побочные реакции (≥20%) в клинических исследованиях включают анемию, тошноту, усталость (включая слабость), рвоту, диарею, головокружение, диспепсию, головную боль, потерю аппетита, назофарингит/фарингит/ОРВИ, кашель, боли в суставах/мышечные боли, боли в спине, дерматит/сыпь, боли/дискомфорт в животе.
- Общие лабораторные отклонения (≥25%) включают: повышение уровня креатинина, увеличение среднего объема эритроцитов; снижение гемоглобина, лимфоцитов, абсолютного числа нейтрофилов, тромбоцитопению.
Метод хранения
Хранить при температуре 20-25°C.
Сопутствующие товары
