- Details
- Description
Packaging Size:
20 мл/флакон
Strength:
600 мг
Composition:
Сугемалимаб
Treatment:
Немелкоклеточный рак легкого
Form:
Инъекция
Brand:
Cejemly®
Quantity Unit:
600 мг (20,0 мл)/флакон
Manufacturer:
CStone Pharmaceuticals
О препарате Cejemly® (сугемалимаб)
Моноклональное антитело к PD-L1 сугемалимаб было разработано компанией CStone с использованием трансгенной животной платформы OmniRat®, которая позволяет создавать полностью человеческие антитела за один шаг. Сугемалимаб представляет собой полностью человеческое полноразмерное моноклональное антитело иммуноглобулина G4 (IgG4) к PD-L1, которое может снизить риск иммуногенности и токсичности для пациентов, что является уникальным преимуществом по сравнению с аналогичными препаратами.
Одобрение
NMPA Китая одобрило сугемалимаб для четырех показаний:
- В комбинации с химиотерапией для первой линии терапии пациентов с метастатическим плоскоклеточным и неплоскоклеточным НМРЛ.
- Для лечения пациентов с нерезектабельным НМРЛ III стадии, у которых заболевание не прогрессировало после одновременной или последовательной платиносодержащей химиолучевой терапии.
- Для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной экстранодальной NK/T-клеточной лимфомой.
- В комбинации с фторурацилом и платиносодержащей химиотерапией для первой линии терапии пациентов с нерезектабельным местнораспространенным, рецидивирующим или метастатическим раком пищевода.
26 июля 2024 г. — CStone объявляет об одобрении Европейской комиссией (ЕК) препарата Cejemly® (сугемалимаб, анти-PD-L1) в качестве первой линии терапии НМРЛ.
- Сугемалимаб продается под торговой маркой 择捷美® в Китае.
- Сугемалимаб продается под торговой маркой Cejemly® в Европейском союзе.
