- Details
- Description
TYVYT® (синтилимаб для инъекций) — полностью человеческое моноклональное антитело IgG4, которое специфически связывается с PD-1, экспрессируемым на поверхности Т-клеток, блокируя взаимодействие между PD-L1 и PD-1, тем самым восстанавливая эффекторную функцию истощенных Т-клеток для уничтожения опухолевых клеток.
В декабре 2018 года TYVYT® (синтилимаб для инъекций) был впервые одобрен NMPA Китая для лечения рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомы Ходжкина после двух или более линий системной химиотерапии.
В феврале 2021 года TYVYT® (синтилимаб для инъекций) был одобрен NMPA Китая в комбинации с пеметрекседом и платиновой химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения немелкоклеточного рака легкого несквамозного типа.
В июне 2021 года TYVYT® (синтилимаб для инъекций) был одобрен NMPA Китая в комбинации с гемцитабином и платиновой химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.
В июне 2021 года TYVYT® (синтилимаб для инъекций) был одобрен NMPA Китая в комбинации с BYVASDA® (биосимиляр бевацизумаба) в качестве первой линии терапии для лечения гепатоцеллюлярной карциномы.
В декабре 2021 года TYVYT® (синтилимаб для инъекций) был единственным ингибитором PD-1 в Китае с четырьмя основными показаниями (1L nsq NSCLC, 1L sq NSCLC, 1L HCC и cHL), одобренными и включенными в NRDL Китая.
В июне 2022 года TYVYT® (синтилимаб для инъекций) был одобрен NMPA по пятому показанию в комбинации с цисплатином плюс паклитаксел или цисплатином плюс 5-фторурацил для химиотерапии первой линии при неоперабельном, местнораспространенном, рецидивирующем или метастатическом плоскоклеточном раке пищевода (ESCC).
В июне 2022 года TYVYT® (синтилимаб для инъекций) был одобрен NMPA по шестому показанию в комбинации с фторурацилом и химиотерапией на основе платины для первой линии лечения неоперабельной, местнораспространенной, рецидивирующей или метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального перехода.
