- Details
- Description
Packaging Size:
35t/botella
Strength:
4 mg
Composition:
Futibatinib
Treatment:
Colangiocarcinoma en adultos con fusiones del gen del receptor 2 del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR2)
Form:
Tableta
Brand:
LuciFútib
Quantity Unit:
4mg*35 Comprimidos/Frasco
Manufacturer:
Lucius Pharmaceuticals (Lao) Co., Ltd.
Acerca del Futibatinib
El futibatinib bloquea una proteína llamada FGFR, lo que puede ayudar a evitar que las células cancerosas crezcan y puede matarlas. Es un tipo de inhibidor de la tirosina cinasa.
Colangiocarcinoma
Indicado para colangiocarcinoma intrahepático previamente tratado, irresecable, localmente avanzado o metastásico en adultos que albergan fusiones del gen del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos 2 (FGFR2) u otros reordenamientos
20 mg VO una vez al día
Continuar hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de toxicidad inaceptable
Modificaciones de la Dosis
Reducciones de dosis por reacciones adversas
- Primera reducción de dosis: 16 mg una vez al día
- Segunda reducción de dosis: 12 mg una vez al día
- Incapacidad para tolerar 12 mg/día: Interrumpir permanentemente
Desprendimiento del epitelio pigmentario de la retina (DEPR)
- Continuar con la dosis actual y seguir con la evaluación oftalmológica periódica
- Si el DEPR se resuelve en ≤14 días, continuar con la dosis actual
- Si no se resuelve en ≤14 días, suspender; una vez resuelto, reanudar con la dosis anterior o una dosis inferior
Hiperfosfatemia
- Fosfato sérico ≥5.5 a ≤7 mg/dL: Continuar con la dosis actual e iniciar tratamiento reductor del fosfato; controlar el fosfato sérico semanalmente
-
Fosfato sérico >7 a ≤10 mg/dL
- Iniciar o ajustar la terapia para reducir el fosfato; controlar el fosfato sérico semanalmente
- Reducir la dosis al siguiente nivel
- Si el fosfato sérico es ≤7 mg/dL dentro de las 2 semanas posteriores a la reducción de la dosis, continuar con esta dosis reducida
- Si el fosfato sérico es >7 mg/dL dentro de las 2 semanas, reducir aún más la dosis al siguiente nivel inferior
- Si el fosfato sérico es >7 mg/dL dentro de las 2 semanas después de la segunda reducción de dosis, suspender hasta que el fosfato sérico sea ≤7 mg/dL y reanudar con la dosis anterior a la suspensión
-
Fosfato sérico >10 mg/dL
- Iniciar o ajustar la terapia para reducir el fosfato y controlar el fosfato sérico semanalmente
- Suspender hasta que el fosfato sea ≤7 mg/dL y reanudar con la siguiente dosis inferior
- Suspender permanentemente si el fosfato sérico es >7 mg/dL dentro de las 2 semanas posteriores a 2 interrupciones y reducciones de dosis
Otras reacciones adversas
- Grado 3: Suspender hasta que la toxicidad se resuelva a Grado 1 o al valor basal
- Reanudar para toxicidades hematológicas que se resuelven en ≤1 semana, con la dosis anterior a la suspensión
- Reanudar para otras reacciones adversas con la siguiente dosis inferior
- Grado 4: Suspender permanentemente
Deterioro renal
- Leve a moderado (aclaramiento de creatinina [CrCl] 30-89 mL/min): No es necesario ajustar la dosis
- Grave (CrCl 15-29 mL/min), diálisis renal en enfermedad renal terminal (CrCl <15 mL/min): No estudiado
Deterioro hepático
- Leve (bilirrubina total ≤LSN y AST >LSN, o bilirrubina total ≤1.5x LSN y cualquier AST): No es necesario ajustar la dosis
- Moderado o grave (bilirrubina total >1.5x LSN y cualquier AST): No estudiado
