LuciPona (Ponatinib)

Acerca de Ponatinib

Ponatinib es un medicamento utilizado para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica y la leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+). Es un inhibidor de la tirosina cinasa multitarget. Algunas formas de leucemia mieloide crónica, aquellas que tienen la mutación T315I, son resistentes a las terapias actuales como el imatinib. El ponatinib ha sido diseñado para ser eficaz contra este tipo de tumores.

Leucemia Mieloide Crónica

Leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica (FC)

• Indicado para pacientes con LMC-FC con resistencia o intolerancia a al menos 2 inhibidores de cinasas previos.
• 45 mg por vía oral una vez al día inicialmente.
• Reducir a 15 mg por vía oral una vez al día al lograr ≤1% de BCR-ABL1IS.
• Reescalar la dosis a la dosis previamente tolerada de 30 mg o 45 mg por vía oral una vez al día en pacientes con pérdida de respuesta.
• Continuar hasta la pérdida de respuesta a la dosis reescalada o toxicidad inaceptable.
• Considerar suspender el tratamiento si no se ha producido respuesta a los 3 meses.

LMC en fase acelerada (FA) o en fase blástica (FB)

• Indicado para LMC-FA o LMC-FB para quienes no están indicados otros inhibidores de cinasas, y para LMC T315I-positiva (FC, FA, FB).
• Dosis óptima no identificada.
• 45 mg por vía oral una vez al día.
• Considerar reducir la dosis para LMC-FA en pacientes que han logrado una respuesta citogenética mayor.
• Continuar hasta la pérdida de respuesta o toxicidad inaceptable.
• Considerar suspender el tratamiento si no se ha producido respuesta a los 3 meses.

Leucemia Linfoblástica Aguda con Cromosoma Filadelfia Positivo (LLA Ph+)

Recientemente diagnosticada en combinación con quimioterapia

• Indicación para LLA Ph+ basada en remisión completa (RC) negativa a enfermedad residual mínima (ERM) al final de la inducción.
• 30 mg por vía oral una vez al día; reducir a 15 mg por vía oral una vez al día al lograr RC negativa a ERM (≤0.01% BCR::ABL1/ABL1) al final de la inducción.
• Continuar en combinación con quimioterapia hasta por 20 ciclos (cada ciclo es de 28 días) hasta la pérdida de respuesta o toxicidad inaceptable.

• Inducción (ciclos 1-3)

  • Ponatinib 30 mg por vía oral una vez al día, más
  • Vincristina 1.4 mg/m² intravenosa los días 1 y 14 (sin exceder 2 mg/dosis), y
  • Dexametasona: 40 mg (edad <60 años) o 20 mg (edad ≥60 años) por vía oral los días 1-4 y días 11-14.

• Consolidación (ciclos 4-9, alternando metotrexato y citarabina)

  • Ponatinib 30 mg (o reducido a 15 mg si está en RC negativa a ERM) por vía oral una vez al día, más
  • Metotrexato (ciclos 4, 6 y 8): 1000 mg/m² (edad <60 años) o 250 mg/m² (edad ≥60 años) intravenosa el día 1, O
  • Citarabina (ciclos 5, 7 y 9): 1000 mg/m² (edad <60 años) o 250 mg/m² (edad ≥60 años) intravenosa cada 12 horas los días 1, 3 y 5.

• Mantenimiento (ciclos 10-20)

  • Ponatinib 30 mg (o reducido a 15 mg si está en RC negativa a ERM) por vía oral una vez al día, más
  • Vincristina 1.4 mg/m² intravenosa el día 1 (sin exceder 2 mg/dosis), y
  • Prednisona: 200 mg (edad <60 años) o 100 mg (edad ≥60 a 69 años) o 50 mg (edad ≥70 años) por vía oral los días 1-5.

Monoterapia

• Indicado para pacientes con LLA Ph+ para quienes no están indicados otros inhibidores de cinasas o LLA Ph+ T315I-positiva.
• Dosis óptima no identificada.
• 45 mg por vía oral una vez al día inicialmente.
• Continuar hasta la pérdida de respuesta o toxicidad inaceptable.
• Considerar suspender el tratamiento si no se ha producido respuesta a los 3 meses.