- Details
- Description
Packaging Size:
30t/botella
Strength:
400 mg
Composition:
Sparsentán
Treatment:
Nefropatía por IgA
Form:
Tableta
Brand:
LuciSeta
Quantity Unit:
400mg*30 comp./caja
Manufacturer:
Lucius Pharmaceuticals (Lao) Co., Ltd.
Acerca de Sparsentan
Sparsentan es un medicamento utilizado para el tratamiento de la nefropatía primaria por inmunoglobulina A. Sparsentan es un antagonista del receptor de endotelina y angiotensina II.
Nefropatía por IgA
Indicado para retrasar la disminución de la función renal en adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A (IgAN) que están en riesgo de progresión de la enfermedad
200 mg por vía oral una vez al día inicialmente; después de 14 días, aumentar a la dosis recomendada de 400 mg una vez al día, según tolerancia
Al reanudar el tratamiento después de una interrupción, considerar comenzar con 200 mg/día, luego, después de 14 días, aumentar a 400 mg/día
Modificaciones de dosis
ALT/AST >3x a ≤8x LSN
- Confirmar la elevación con una nueva medición
- Si se confirma, interrumpir el tratamiento y controlar los niveles de ALT/AST y bilirrubina al menos semanalmente, y el INR según sea necesario, hasta que los niveles vuelvan a los valores previos al tratamiento y el paciente esté asintomático
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No reanudar el tratamiento si ocurre alguna de las siguientes situaciones sin que se encuentre otra causa
- ALT/AST >3x LSN y bilirrubina total >2x LSN o INR >1.5
- ALT/AST >3x LSN, con síntomas de fatiga, náuseas, vómitos, dolor o sensibilidad en el cuadrante superior derecho, fiebre, erupción cutánea y/o eosinofilia (>5% de eosinófilos)
- ALT/AST >5x LSN durante >2 semanas
- Si se reanuda el tratamiento, iniciar con 200 mg una vez al día, con reevaluación de los niveles de enzimas hepáticas y bilirrubina dentro de los 3 días; se requiere una estrecha monitorización en estos pacientes
ALT/AST >8 x LSN
- Suspender permanentemente si no se encuentra otra causa
Coadministración de inhibidores potentes de CYP3A4
- Evitar la coadministración
- Si el uso es inevitable, interrumpir sparsentan
Deterioro renal
- Leve a moderado (eGFR 30-89 mL/min/1.73 m2): No se observaron diferencias farmacocinéticas clínicamente significativas
- Grave (eGFR <30 mL/min/1.73 m2): No estudiado
Deterioro hepático
- Leve, moderado o grave (Child-Pugh A-C): Evitar el uso con cualquier deterioro hepático debido al riesgo de lesión hepática grave
