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Acerca de Stiripentol
El stiripentol es un medicamento anticonvulsivo utilizado para el tratamiento del síndrome de Dravet, un trastorno cerebral genético grave.
En la Unión Europea, el stiripentol está indicado para su uso en combinación con clobazam y valproato como terapia adyuvante de las convulsiones tónico-clónicas generalizadas refractarias en personas con epilepsia mioclónica grave de la infancia (SMEI, síndrome de Dravet) cuyas convulsiones no están adecuadamente controladas con clobazam y valproato.
En los Estados Unidos, el stiripentol está indicado para el tratamiento de las convulsiones asociadas con el síndrome de Dravet en personas de dos años de edad o más que toman clobazam. No existen datos clínicos que apoyen el uso de stiripentol como monoterapia en el síndrome de Dravet.
Se utiliza en algunos países como terapia adicional con valproato de sodio y clobazam para tratar a niños con síndrome de Dravet cuyas convulsiones no están adecuadamente controladas. A partir de 2017, no se sabía si el stiripentol seguía siendo útil a medida que los niños se convertían en adolescentes o adultos.
Convulsiones
Indicado para convulsiones asociadas con el síndrome de Dravet en pacientes que toman clobazam
No hay datos clínicos que apoyen el uso de stiripentol como monoterapia en el síndrome de Dravet
50 mg/kg/día por vía oral administrados en 2 o 3 dosis divididas (es decir, 16.67 mg/kg tres veces al día o 25 mg/kg dos veces al día); no exceder los 3000 mg/día
Redondear a la dosis posible más cercana (generalmente dentro de 50-150 mg de los 50 mg/kg/día recomendados)
Si la dosis exacta no se puede lograr con las concentraciones disponibles, se puede usar una combinación de las 2 concentraciones para lograr esta dosis
Modificaciones de la dosis
Insuficiencia renal y hepática
- No existe un estudio formal de la farmacocinética y el metabolismo en pacientes con insuficiencia renal o hepática
- Dado que los metabolitos se eliminan principalmente a través del riñón y se metabolizan en el hígado, no se recomienda la administración a pacientes con insuficiencia renal o hepática moderada o grave
Consideraciones sobre la dosificación
Antes de iniciar el tratamiento, obtener una prueba hematológica
Retirada gradual
- Como se aconseja para la mayoría de los medicamentos antiepilépticos (MAE), si se interrumpe el tratamiento, retirar gradualmente el stiripentol para minimizar el riesgo de aumento de la frecuencia de las convulsiones y el estado epiléptico
- En situaciones en las que se requiere una retirada rápida por motivos médicos, se recomienda una monitorización adecuada
