- Details
- Description
Packaging Size:
35 т/бутылка
Strength:
4 мг
Composition:
Футибатиниб
Treatment:
Холангиокарцинома у взрослых слиянием гена рецептора фактора роста фибробластов 2 (FGFR2)
Form:
Планшет
Brand:
ЛюсиФутиб
Quantity Unit:
4 мг*35 таб./флакон
Manufacturer:
Lucius Pharmaceuticals (Лаос) Ко.,Лтд
О футибатинибе
Футибатиниб блокирует белок под названием FGFR, что может помочь предотвратить рост раковых клеток и может убить их. Это тип ингибитора тирозинкиназы.
Холангиокарцинома
Показан для ранее леченной, неоперабельной, местно-распространенной или метастатической внутрипеченочной холангиокарциномы у взрослых с слиянием или другими перестройками гена рецептора фактора роста фибробластов 2 (FGFR2)
20 мг перорально 1 раз в день
Продолжать до прогрессирования заболевания или возникновения неприемлемой токсичности
Модификации дозировки
Снижение дозы при нежелательных реакциях
- Первое снижение дозы: 16 мг 1 раз в день
- Второе снижение дозы: 12 мг 1 раз в день
- Непереносимость 12 мг/день: Окончательно прекратить
Отслойка пигментного эпителия сетчатки (ОПЭС)
- Продолжать текущую дозу и продолжать периодическую офтальмологическую оценку
- Если ОПЭС разрешается в течение ≤14 дней, продолжать текущую дозу
- Если не разрешается в течение ≤14 дней, приостановить; после разрешения возобновить прием в предыдущей или более низкой дозе
Гиперфосфатемия
- Фосфат в сыворотке ≥5,5 до ≤7 мг/дл: Продолжать текущую дозу и начать фосфат-снижающую терапию; контролировать фосфат в сыворотке еженедельно
-
Фосфат в сыворотке >7 до ≤10 мг/дл
- Начать или скорректировать фосфат-снижающую терапию; контролировать фосфат в сыворотке еженедельно
- Снизить дозу до следующего уровня
- Если фосфат в сыворотке ≤7 мг/дл в течение 2 недель после снижения дозы, продолжать эту сниженную дозу
- Если фосфат в сыворотке >7 мг/дл в течение 2 недель, дополнительно снизить дозу до следующего более низкого уровня
- Если фосфат в сыворотке >7 мг/дл в течение 2 недель после второго снижения дозы, приостановить до тех пор, пока фосфат в сыворотке не станет ≤7 мг/дл, и возобновить прием в дозе до приостановки
-
Фосфат в сыворотке >10 мг/дл
- Начать или скорректировать фосфат-снижающую терапию и контролировать фосфат в сыворотке еженедельно
- Приостановить до тех пор, пока фосфат не станет ≤7 мг/дл, и возобновить прием в следующей более низкой дозе
- Окончательно прекратить, если фосфат в сыворотке >7 мг/дл в течение 2 недель после 2 прерываний и снижений дозы
Другие нежелательные реакции
- Степень 3: Приостановить до тех пор, пока токсичность не снизится до степени 1 или до исходного уровня
- Возобновить прием при гематологических токсичностях, разрешающихся ≤1 недели, в дозе до приостановки
- Возобновить прием при других нежелательных реакциях в следующей более низкой дозе
- Степень 4: Окончательно прекратить
Почечная недостаточность
- Легкая или умеренная (клиренс креатинина [КК] 30-89 мл/мин): Коррекция дозы не требуется
- Тяжелая (КК 15-29 мл/мин), почечный диализ при терминальной стадии почечной недостаточности (КК <15 мл/мин): Не изучалось
Нарушение функции печени
- Легкое (общий билирубин ≤ВГН и АСТ > ВГН, или общий билирубин ≤1,5x ВГН и любой АСТ): Коррекция дозы не требуется
- Умеренное или тяжелое (общий билирубин >1,5x ВГН и любой АСТ): Не изучалось
