ЛюсиПона (Понатиниб)

О понатинибе

Понатиниб – это препарат, используемый для лечения хронического миелоидного лейкоза и Philadelphia-хромосом-положительного (Ph+) острого лимфобластного лейкоза. Это мультитаргетный ингибитор тирозинкиназы. Некоторые формы хронического миелоидного лейкоза, а именно те, которые имеют мутацию T315I, устойчивы к существующим методам лечения, таким как иматиниб. Понатиниб разработан для эффективного воздействия на эти типы опухолей.

Хронический миелоидный лейкоз

Хроническая фаза (ХФ) хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ)

• Показан пациентам с ХФ-ХМЛ при резистентности или непереносимости по меньшей мере 2-х предыдущих ингибиторов киназ
• Начальная доза 45 мг перорально 1 раз в день
• Снизить до 15 мг перорально 1 раз в день при достижении ≤1% BCR-ABL1IS
• Повторно увеличить дозу до ранее переносимой дозировки 30 мг или 45 мг перорально 1 раз в день у пациентов с потерей ответа
• Продолжать до потери ответа при повторно увеличенной дозе или неприемлемой токсичности
• Рассмотреть возможность прекращения лечения, если ответ не наступил в течение 3 месяцев

Ускоренная фаза (УФ) или фаза бластного криза (ФБК) ХМЛ

• Показан при УФ-ХМЛ или ФБК-ХМЛ, для которых не показаны другие ингибиторы киназ, а также при T315I-положительном ХМЛ (ХФ, УФ, ФБК)
• Оптимальная доза не определена
• 45 мг перорально 1 раз в день
• Рассмотреть возможность снижения дозы для УФ-ХМЛ у пациентов, достигших основного цитогенетического ответа
• Продолжать до потери ответа или неприемлемой токсичности
• Рассмотреть возможность прекращения лечения, если ответ не наступил в течение 3 месяцев

Philadelphia-хромосом-положительный острый лимфобластный лейкоз (Ph+ ОЛЛ)

Впервые диагностированный в комбинации с химиотерапией

• Показание для Ph+ ОЛЛ основано на достижении полной ремиссии (ПР) без минимальной остаточной болезни (МОБ) в конце индукции
• 30 мг перорально 1 раз в день; снизить до 15 мг перорально 1 раз в день при достижении ПР без МОБ (≤0.01% BCR::ABL1/ABL1) в конце индукции
• Продолжать в комбинации с химиотерапией до 20 циклов (каждый цикл составляет 28 дней) до потери ответа или неприемлемой токсичности

• Индукция (циклы 1-3)

  • Понатиниб 30 мг перорально 1 раз в день, плюс
  • Винкристин 1,4 мг/м² внутривенно в дни 1 и 14 (не превышать 2 мг/дозу), и
  • Дексаметазон: 40 мг (возраст <60 лет) или 20 мг (возраст ≥60 лет) перорально в дни 1-4 и 11-14

• Консолидация (циклы 4-9, чередование метотрексата и цитарабина)

  • Понатиниб 30 мг (или снижено до 15 мг, если достигнута ПР без МОБ) перорально 1 раз в день, плюс
  • Метотрексат (циклы 4, 6 и 8): 1000 мг/м² (возраст <60 лет) или 250 мг/м² (возраст ≥60 лет) внутривенно в день 1, ИЛИ
  • Цитарабин (циклы 5, 7 и 9): 1000 мг/м² (возраст <60 лет) или 250 мг/м² (возраст ≥60 лет) внутривенно каждые 12 часов в дни 1, 3 и 5

• Поддерживающая терапия (циклы 10-20)

  • Понатиниб 30 мг (или снижено до 15 мг, если достигнута ПР без МОБ) перорально 1 раз в день, плюс
  • Винкристин 1,4 мг/м² внутривенно в день 1 (не превышать 2 мг/дозу), и
  • Преднизолон: 200 мг (возраст <60 лет) или 100 мг (возраст ≥60 до 69 лет) или 50 мг (возраст ≥70 лет) перорально в дни 1-5

Монотерапия

• Показан пациентам с Ph+ ОЛЛ, для которых не показаны другие ингибиторы киназ, или при T315I-положительном Ph+ ОЛЛ
• Оптимальная доза не определена
• Начальная доза 45 мг перорально 1 раз в день
• Продолжать до потери ответа или неприемлемой токсичности
• Рассмотреть возможность прекращения лечения, если ответ не наступил в течение 3 месяцев