- Details
- Description
Packaging Size:
30 т/бутылка
Strength:
400 мг
Composition:
Спарсентан
Treatment:
IgA-нефропатия
Form:
Планшет
Brand:
ЛюсиСета
Quantity Unit:
400 мг*30 табл./уп.
Manufacturer:
Lucius Pharmaceuticals (Лаос) Ко.,Лтд
О Спарсентане
Спарсентан — это лекарственное средство, используемое для лечения первичной IgA-нефропатии. Спарсентан является антагонистом рецепторов эндотелина и ангиотензина II.
IgA-нефропатия
Показан для замедления снижения функции почек у взрослых с первичной IgA-нефропатией (IgAN) с риском прогрессирования заболевания.
Начальная доза 200 мг перорально 1 раз в сутки; через 14 дней увеличить до рекомендуемой дозы 400 мг 1 раз в сутки, если переносится.
При возобновлении лечения после перерыва рассмотреть возможность начала с 200 мг/сут, затем через 14 дней увеличить до 400 мг/сут.
Изменение дозировки
АЛТ/АСТ >3x до ≤8x ВГН
- Подтвердить повышение повторным измерением.
- В случае подтверждения прервать лечение и контролировать уровни АЛТ/АСТ и билирубина по крайней мере еженедельно, а МНО по мере необходимости, пока уровни не вернутся к долечебным значениям и пациент не станет бессимптомным.
-
Не возобновлять лечение, если возникает что-либо из следующего без обнаружения другой причины
- АЛТ/АСТ >3х ВГН и общий билирубин >2х ВГН или МНО >1,5.
- АЛТ/АСТ >3х ВГН, с симптомами усталости, тошноты, рвоты, боли или болезненности в правом верхнем квадранте, лихорадки, сыпи и/или эозинофилии (>5% эозинофилов).
- АЛТ/АСТ >5х ВГН в течение >2 недель.
- Если лечение возобновлено, начать с 200 мг 1 раз в сутки, с повторной оценкой уровней ферментов печени и билирубина в течение 3 дней; этим пациентам требуется тщательный мониторинг.
АЛТ/АСТ >8 х ВГН
- Окончательно прекратить прием, если не обнаружено других причин.
Совместное применение сильных ингибиторов CYP3A4
- Избегать совместного применения.
- Если применение неизбежно, прервать прием спарсентана.
Нарушение функции почек
- Легкая и умеренная (СКФ 30–89 мл/мин/1,73 м2): Клинически значимых различий в фармакокинетике не наблюдалось.
- Тяжелая (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2): Не изучалось.
Нарушение функции печени
- Легкое, умеренное или тяжелое (по Чайлд-Пью А-С): Избегать применения при любом нарушении функции печени из-за риска серьезного повреждения печени.
