- Details
- Description
О Тивозанибе
Тивозаниб — препарат, применяемый для лечения распространенного почечно-клеточного рака (рака почки).Это пероральный ингибитор тирозинкиназы рецептора VEGF.
Почечно-клеточный рак
Показан при рецидивирующем или рефрактерном распространенном почечно-клеточном раке у пациентов, ранее получавших ≥2 системные терапии.
1,34 мг перорально 1 раз в день в дни 1–21 повторяющихся 28-дневных циклов.
Продолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Модификации дозировки
Если требуется изменение дозировки из-за нежелательных реакций, уменьшить до 0,89 мг 1 раз в день в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв в лечении.
Начать медицинское лечение диареи, тошноты или рвоты до прерывания или снижения дозы.
Гипертензия
-
Степень 3
- Приостановить при стойкой степени 3, несмотря на оптимальную антигипертензивную терапию.
- Возобновить в сниженной дозе, когда гипертензия контролируется на уровне ≤2 степени.
-
Степень 4
- Окончательно отменить.
Сердечная недостаточность
-
Степень 3
- Приостановить до улучшения до степени ≤1 или до исходного уровня.
- Возобновить в сниженной дозе или отменить в зависимости от тяжести и стойкости.
-
Степень 4
- Окончательно отменить.
Артериальные тромбоэмболические события или синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ)
- Любая степень: Окончательно отменить.
Геморрагические события
- Степень 3 или 4: Окончательно отменить.
Протеинурия
-
Протеинурия 2 грамма и более за 24 часа
- Приостановить до снижения протеинурии до 2 граммов или менее за 24 часа.
- Возобновить в сниженной дозе.
- Окончательно отменить при нефротическом синдроме.
Другие нежелательные реакции
-
Стойкая или непереносимая степень 2 или 3 ИЛИ лабораторное отклонение степени 4
- Приостановить до улучшения до степени ≤1 или до исходного уровня; возобновить в сниженной дозе.
-
Степень 4
- Окончательно отменить.
Почечная недостаточность
- Легкая или тяжелая (КК 15–89 мл/мин): Изменения дозировки не требуются.
- Терминальная стадия почечной недостаточности: Рекомендуемая доза не установлена.
Печеночная недостаточность
- Легкая (общий билирубин [ОБ] ≤1,5x ВГН при любом уровне АСТ): Коррекция дозы не требуется.
- Умеренная (ОБ >1,5 до 3x ВГН при любом уровне АСТ): Снизить до 0,89 мг 1 раз в день.
- Тяжелая (ОБ от 3 до 10x ВГН при любом уровне АСТ): Не установлено.
Рекомендации по дозированию
Перед началом лечения убедиться в отсутствии беременности у женщин репродуктивного возраста.
